Le questionnaire de Qualit\u00e9 de vie dans l’ost\u00e9oporose<\/strong> (mieux connu au niveau international sous l’acronyme QUALEFFO<\/em> ou QUALEFFO-41<\/em>) est un instrument de mesure psychom\u00e9trique autorapport\u00e9 sp\u00e9cifiquement d\u00e9velopp\u00e9 pour quantifier l’impact multidimensionnel de l’ost\u00e9oporose, particuli\u00e8rement en pr\u00e9sence de tassements et de fractures vert\u00e9brales. Con\u00e7u au milieu des ann\u00e9es 1990 par un groupe de travail clinique et m\u00e9thodologique sous l’\u00e9gide de la European Foundation for Osteoporosis<\/em> (aujourd’hui int\u00e9gr\u00e9e \u00e0 l’International Osteoporosis Foundation<\/em>), cet outil vise \u00e0 pallier l’inad\u00e9quation des questionnaires g\u00e9n\u00e9riques de sant\u00e9 (tels que le SF-36<\/a> ou l’EuroQol EQ-5D) qui manquent fr\u00e9quemment de sensibilit\u00e9 pour capter les d\u00e9ficits fonctionnels et la souffrance physique sp\u00e9cifiques induits par les d\u00e9formations du rachis.<\/p>\n L’instrument comporte 41 items<\/strong> structur\u00e9s autour de cinq domaines cardinaux : la douleur (items 1 \u00e0 5), le fonctionnement physique subdivis\u00e9 en trois composantes (activit\u00e9s de la vie quotidienne [items 6 \u00e0 9], t\u00e2ches domestiques [items 10 \u00e0 14] et mobilit\u00e9 globale [items 15 \u00e0 22]), le fonctionnement social et les loisirs (items 23 \u00e0 29), la perception g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 (items 30 \u00e0 32) et le fonctionnement psychologique ou l’humeur (items 33 \u00e0 41). Chaque \u00e9nonc\u00e9 fait l’objet d’un format de r\u00e9ponse ordinale comportant entre 3 et 5 options cat\u00e9gorielles, adapt\u00e9es \u00e0 la nature de la question pos\u00e9e (allant par exemple de l’absence totale de g\u00eane \u00e0 l’impossibilit\u00e9 d’effectuer la t\u00e2che, ou d’une fr\u00e9quence nulle \u00e0 une pr\u00e9sence permanente).<\/p>\n Sur le plan m\u00e9trologique, les scores bruts sont lin\u00e9airement normalis\u00e9s sur une \u00e9chelle continue gradu\u00e9e de 0 \u00e0 100, o\u00f9 un score de 0 repr\u00e9sente la meilleure qualit\u00e9 de vie concevable et 100 la pire d\u00e9t\u00e9rioration possible. Les validations transculturelles et psychom\u00e9triques ont d\u00e9montr\u00e9 une consistance interne exceptionnelle, avec des coefficients alpha de Cronbach<\/a> oscillant entre 0,72 et 0,93 selon les sous-\u00e9chelles, et une excellente reproductibilit\u00e9 test-retest (coefficients de corr\u00e9lation intraclasse g\u00e9n\u00e9ralement sup\u00e9rieurs \u00e0 0,80). La validit\u00e9 discriminante est particuli\u00e8rement robuste, l’\u00e9chelle diff\u00e9renciant de fa\u00e7on nette les patientes ost\u00e9oporotiques avec fractures vert\u00e9brales des t\u00e9moins indemnes ou des patientes souffrant d’ost\u00e9oporose non compliqu\u00e9e.<\/p>\n qualit\u00e9 de vie, ost\u00e9oporose, tassement vert\u00e9bral, QUALEFFO, \u00e9valuation fonctionnelle, douleur rachidienne, psychom\u00e9trie, rhumatologie, g\u00e9riatrie, sant\u00e9 per\u00e7ue, propri\u00e9t\u00e9s psychom\u00e9triques, questionnaire autorapport\u00e9<\/p>\n L’instrument a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 sous l’\u00e9gide de la European Foundation for Osteoporosis (EFFO)<\/strong>, par un groupe de travail international interdisciplinaire r\u00e9unissant des rhumatologues, des \u00e9pid\u00e9miologistes et des experts en m\u00e9thodologie de la recherche clinique :<\/p>\n L’objectif fondamental du questionnaire de Qualit\u00e9 de vie dans l’ost\u00e9oporose<\/em> r\u00e9side dans l’\u00e9valuation quantitative, standardis\u00e9e et sp\u00e9cifique des r\u00e9percussions bio-psycho-sociales induites par l’ost\u00e9oporose, avec une attention singuli\u00e8re port\u00e9e aux fractures de fragilit\u00e9 vert\u00e9brale. Pendant de nombreuses d\u00e9cennies, le monitoring clinique de l’ost\u00e9oporose s’est focalis\u00e9 presque exclusivement sur des param\u00e8tres biologiques et radiologiques stricts, tels que la densit\u00e9 min\u00e9rale osseuse (DMO)<\/a> mesur\u00e9e par absorptiom\u00e9trie biphotonique \u00e0 rayons X (DXA) et l’incidence brute des fractures. Or, ces biomarqueurs morphologiques ne refl\u00e8tent que tr\u00e8s imparfaitement le fardeau quotidien r\u00e9el subi par les patients, notamment la chronicisation de la douleur rachidienne, l’alt\u00e9ration progressive de la posture corporelle (hypercyphose), la perte d’autonomie fonctionnelle et l’isolement affectif.<\/p>\n En pratique clinique, l’instrument remplit une triple fonction :<\/p>\n Dans le domaine de la recherche translationnelle et des essais cliniques randomis\u00e9s, le questionnaire s’est impos\u00e9 comme un crit\u00e8re de jugement rapport\u00e9 par le patient (Patient-Reported Outcome Measure – PROM<\/a>) indispensable. Il permet de comparer objectivement la valeur th\u00e9rapeutique ajout\u00e9e de nouvelles mol\u00e9cules en d\u00e9montrant qu’au-del\u00e0 de la consolidation trab\u00e9culaire, elles restaurent v\u00e9ritablement le bien-\u00eatre subjectif et r\u00e9duisent l’impact incapacitant des fractures incidentes.<\/p>\n L’instrument repose sur une mod\u00e9lisation multidimensionnelle de la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9 (HRQoL), adapt\u00e9e \u00e0 la physiopathologie sp\u00e9cifique des maladies squelettiques syst\u00e9miques. L’ost\u00e9oporose non fracturaire \u00e9tant une affection silencieuse, le construit th\u00e9orique cibl\u00e9 par l’\u00e9chelle s’articule principalement autour des cons\u00e9quences symptomatiques, fonctionnelles et affectives de la d\u00e9formation vert\u00e9brale. L’outil conceptualise le trouble \u00e0 travers cinq dimensions majeures<\/strong> (subdivis\u00e9es en 7 composantes analytiques) :<\/p>\n Ce domaine capte l’intensit\u00e9 de la dorsalgie et de la lombalgie, sa p\u00e9riodicit\u00e9 temporelle (fr\u00e9quence au cours de la semaine \u00e9coul\u00e9e), sa propension \u00e0 perturber le sommeil nocturne, ainsi que son aggravation posturale sp\u00e9cifique lors du maintien prolong\u00e9 des positions assise et debout ou lors des mouvements de flexion ant\u00e9rieure du tronc et de port de charges. Ce construit met en lumi\u00e8re la nature m\u00e9canique et continue de la douleur ost\u00e9oporotique.<\/p>\n Le retentissement sur la motricit\u00e9 corporelle est appr\u00e9hend\u00e9 par trois sous-dimensions distinctes :<\/p>\n L’alt\u00e9ration de la condition vert\u00e9brale induit fr\u00e9quemment un retrait social involontaire. Ce domaine examine l’impact direct du mal de dos sur la vie amicale et familiale, la restriction des activit\u00e9s r\u00e9cr\u00e9atives, sportives ou associatives, la r\u00e9duction des sorties hors du domicile, l’augmentation anormale du temps pass\u00e9 alit\u00e9 et le sentiment subjectif d’isolement social ou de solitude.<\/p>\n Ce construit cognitif et \u00e9valuatif saisit la mani\u00e8re dont le patient auto-\u00e9value son \u00e9tat de sant\u00e9 global actuel, sa comparaison comparative explicite vis-\u00e0-vis de ses pairs du m\u00eame \u00e2ge chronologique, ainsi que sa perception de la trajectoire d’\u00e9volution de sa vitalit\u00e9 au cours des douze derniers mois.<\/p>\n Ce volet affectif et \u00e9motionnel couvre un spectre large allant de l’humeur d\u00e9pressive et de l’anxi\u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e \u00e0 la d\u00e9pl\u00e9tion \u00e9nerg\u00e9tique (fatigue chronique, anergie) et \u00e0 l’anh\u00e9donie (incapacit\u00e9 \u00e0 go\u00fbter aux joies de l’existence). De surcro\u00eet, il int\u00e8gre des construits cognitifs sp\u00e9cifiques \u00e0 la pathologie fracturaire : la peur de tomber (ptophobie)<\/a>, la crainte obsessionnelle d’encourir une r\u00e9cidive fracturaire, l’angoisse de perdre son ind\u00e9pendance au d\u00e9triment de ses proches et la hantise de l’institutionnalisation ou de la fin de vie en fauteuil roulant.<\/p>\n Le d\u00e9veloppement du questionnaire s’ancre dans le mod\u00e8le biopsychosocial de la sant\u00e9 promu initialement par George Engel<\/a> et institutionnalis\u00e9 par l’Organisation mondiale de la sant\u00e9 \u00e0 travers la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la sant\u00e9 (CIF)<\/em>. Contrairement aux approches purement biom\u00e9dicales qui postulent une \u00e9quivalence directe entre l\u00e9sion anatomique et \u00e9tat de sant\u00e9 per\u00e7u, le cadre conceptuel de la CIF stipule qu’une anomalie structurale (la perte de substance osseuse et le tassement corpor\u00e9al vert\u00e9bral) n’entra\u00eene pas de fa\u00e7on m\u00e9canique ou uniforme des limitations d’activit\u00e9 ou des restrictions de participation sociale.<\/p>\n Entre la fracture squelettique et la d\u00e9tresse existentielle s’interposent des mod\u00e9rateurs individuels, environnementaux et psychologiques complexes :<\/p>\n Les propri\u00e9t\u00e9s m\u00e9trologiques du questionnaire ont \u00e9t\u00e9 document\u00e9es dans une multitude de cohortes internationales multicentriques depuis l’\u00e9tude princeps men\u00e9e par Lips et collaborateurs en 1999.<\/p>\n La validit\u00e9 discriminante constitue le point fort majeur de l’instrument. Lors de l’\u00e9tude multicentrique europ\u00e9enne d’\u00e9talonnage (regroupant plus de 700 patientes r\u00e9parties entre des cas confirm\u00e9s avec tassements vert\u00e9braux document\u00e9s radiologiquement et des t\u00e9moins appari\u00e9s sans fracture), tous les domaines de l’outil ont affich\u00e9 des diff\u00e9rences statistiquement hautement significatives ($p < 0{,}001$<\/span>). Les scores globaux de qualit\u00e9 de vie \u00e9taient nettement plus alt\u00e9r\u00e9s chez les femmes atteintes de fractures vert\u00e9brales (score moyen avoisinant 45 \u00e0 55) que chez les t\u00e9moins du m\u00eame \u00e2ge (score moyen avoisinant 25 \u00e0 30). De plus, l’outil d\u00e9montre un gradient dose-r\u00e9ponse prononc\u00e9 : le score de d\u00e9gradation fonctionnelle augmente proportionnellement au nombre et \u00e0 la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 g\u00e9om\u00e9trique des tassements vert\u00e9braux (d\u00e9formation cun\u00e9iforme, biconcave ou \u00e9crasement complet selon la classification de Genant).<\/p>\n La validit\u00e9 de crit\u00e8re et la validit\u00e9 convergente ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies par corr\u00e9lations crois\u00e9es avec des \u00e9chelles g\u00e9n\u00e9riques \u00e9tablies :<\/p>\n L’instrument poss\u00e8de une r\u00e9activit\u00e9 clinique reconnue. Dans les essais cliniques \u00e9valuant les agents anaboliques osseux (comme le t\u00e9riparatide) ou les interventions de consolidation vert\u00e9brale percutan\u00e9e, le questionnaire enregistre des r\u00e9ductions de score hautement corr\u00e9l\u00e9es au soulagement de la douleur et \u00e0 la reprise d’autonomie motrice d\u00e8s la 6e<\/sup> semaine post-intervention, avec des tailles d’effet (d<\/em> de Cohen) sup\u00e9rieures \u00e0 0,70 sur le domaine de la douleur et de la mobilit\u00e9.<\/p>\n La consistance interne et la stabilit\u00e9 temporelle du questionnaire ont \u00e9t\u00e9 test\u00e9es rigoureusement dans ses diverses adaptations linguistiques (anglaise, n\u00e9erlandaise, fran\u00e7aise, allemande, italienne, espagnole et su\u00e9doise).<\/p>\n Les indices d’homog\u00e9n\u00e9it\u00e9 interne calcul\u00e9s au moyen de l’alpha de Cronbach<\/a> d\u00e9passent largement les standards psychom\u00e9triques requis pour une utilisation clinique individuelle ($ge 0{,}70$<\/span>) pour la quasi-totalit\u00e9 des domaines :<\/p>\n L’\u00e9valuation de la reproductibilit\u00e9 test-retest \u00e0 un intervalle de 1 \u00e0 2 semaines chez des patientes ost\u00e9oporotiques stables (sans fracture r\u00e9cente ni modification pharmacologique) d\u00e9montre une constance remarquable des mesures :<\/p>\n Les investigations psychom\u00e9triques initiales et ult\u00e9rieures fond\u00e9es sur l’analyse factorielle exploratoire (AFE)<\/a> par extraction en composantes principales avec rotation varimax ont confirm\u00e9 l’existence d’une structure sous-jacente robuste refl\u00e9tant l’architecture th\u00e9orique originelle. L’analyse r\u00e9v\u00e8le entre 5 et 7 facteurs \u00e0 valeur propre (eigenvalue<\/em>) sup\u00e9rieure \u00e0 1, expliquant cumulativement plus de 58 % \u00e0 64 % de la variance totale des r\u00e9ponses.<\/p>\n Les regroupements factoriels observ\u00e9s confirment la distinction nette des dimensions :<\/p>\n Les analyses factorielles confirmatoires (AFC<\/a>) men\u00e9es sur des cohortes de r\u00e9plication ont corrobor\u00e9 l’ad\u00e9quation d’un mod\u00e8le hi\u00e9rarchique du second ordre o\u00f9 les cinq domaines convergent vers un facteur global de qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 l’ost\u00e9oporose. Les indices d’ajustement structurel s’av\u00e8rent satisfaisants (RMSEA $le 0{,}06$<\/span>, CFI $ge 0{,}92$<\/span>, TLI $ge 0{,}90$<\/span>), confortant ainsi la l\u00e9gitimit\u00e9 du calcul d’un score sommaire total aux c\u00f4t\u00e9s des scores de sous-domaines.<\/p>\n Badia, X., D\u00edez-P\u00e9rez, A., Alvarez-Sanz, C., D\u00edaz-L\u00f3pez, B., Liz\u00e1n, L., & Lips, P. (2001). Measuring quality of life in women with vertebral fractures: Validation of the Spanish version of the QUALEFFO. Quality of Life Research<\/em>, 10(7), 619\u2013628. https:\/\/doi.org\/10.1023\/A:1013146401083<\/a><\/p>\n Lips, P., Agnusdei, D., Caulin, F., Cooper, C., Egger, P., Johnell, O., Kanis, J. A., Liberman, U. A., Minne, H., Reeve, G., Reginster, J. Y., de Vernejoul, M., & Wiklund, O. (1997). The development of a European questionnaire for quality of life in patients with vertebral osteoporosis: QUALEFFO. Osteoporosis International<\/em>, 7(Suppl 3), 36\u201338.<\/p>\n Lips, P., Cooper, C., Agnusdei, D., Caulin, F., Egger, P., Johnell, O., Jonsson, B., Kanis, J. A., Liberman, U., Minne, H., Reeve, J., Reginster, J. Y., de Vernejoul, M., Wiklund, O., & Working Party for Quality of Life of the European Foundation for Osteoporosis. (1999). Quality of life in patients with vertebral fractures: Validation of the Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Osteoporosis International<\/em>, 10(2), 150\u2013160. https:\/\/doi.org\/10.1007\/s001980050210<\/a><\/p>\n Salaffi, F., Malavolta, N., Cimmino, M. A., Di Matteo, L., Scendoni, P., Carotti, M., Stancati, A., Mul\u00e9, R., & Frigato, M. (2007). Validity and reliability of the Italian version of the quality of life questionnaire in osteoporosis (QUALEFFO-41). Osteoporosis International<\/em>, 18(9), 1269\u20131279. https:\/\/doi.org\/10.1007\/s00198-007-0373-1<\/a><\/p>\n2. Mots-cl\u00e9s<\/h2>\n
3. Auteurs<\/h2>\n
\n
4. Objectif<\/h2>\n
\n
5. Construit psychologique<\/h2>\n
1. La douleur rachidienne (Items 1 \u00e0 5)<\/h3>\n
2. Le fonctionnement physique<\/h3>\n
\n
3. Le fonctionnement social et les loisirs (Items 23 \u00e0 29)<\/h3>\n
4. La perception g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 (Items 30 \u00e0 32)<\/h3>\n
5. Le fonctionnement psychologique et l’humeur (Items 33 \u00e0 41)<\/h3>\n
6. Cadre th\u00e9orique<\/h2>\n
\n
7. Validit\u00e9<\/h2>\n
Validit\u00e9 de construit et discriminante<\/h3>\n
Validit\u00e9 convergente<\/h3>\n
\n
Sensibilit\u00e9 au changement (Validit\u00e9 longitudinale)<\/h3>\n
8. Fid\u00e9lit\u00e9<\/h2>\n
Consistance interne<\/h3>\n
\n
Fid\u00e9lit\u00e9 test-retest<\/h3>\n
\n
9. Analyse factorielle<\/h2>\n
\n
10. Instrument de mesure<\/h2>\n
\n
\n
11. Permissions, Tarifs et Ann\u00e9e du test<\/h2>\n
\n
12. R\u00e9f\u00e9rences<\/h2>\n